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四川華力康醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因在2019年國(guó)家監(jiān)督抽驗(yàn)不合格,被檢樣品出現(xiàn)真空殘留裝置真空殘留超出了YY0339-2009《呼吸道用吸引導(dǎo)管》的標(biāo)準(zhǔn)要求,四川華力康醫(yī)療科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用吸痰器(注冊(cè)或備案號(hào):川蓉械備20170003號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表