4月27日,北京市藥品監督管理局網站發布《キヤノン株式會社對數字化X射線成像系統主動召回》。具體內容如下:
佳能(中國)有限公司 報告,由于 關于日本市場上市的CXDI-701G Wireless,在通信環境不穩定的情況下使用時,發生無法向控制軟件傳送圖像數據。經過調查發現,固件出現缺陷導致圖像傳送處理中的復位模塊缺少初始控制參數的功能。一旦陷入此狀態除了重啟電源之外無法傳送圖像數據。 等原因, キヤノン株式會社 對其生產的 數字化X射線成像系統(注冊或備案號:國械注進20162312754 , 國械注進20162312755)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表