湖北武漢生物醫藥研發及產業化中試平臺建設項目
2015-09-24 07:06:19
安裝信息網 所屬區域: | 湖北-武漢 | 加入時間: | 2015.09.22 |
項目性質: | 新建 | 進展階段: | 環境評估 |
投資金額: | | 資金來源: | |
業主單位: | 武漢康藍藥業有限公司 | 設計/建設單位: | 南京科泓環保技術有限責任公司/ |
項目所在地:武漢東湖高新技術開發區高新二路388號7號樓5層
主要建設內容:武漢康藍藥業有限公司注冊成立于2014年1月,公司位于武漢東湖高新技術開發區高新二路388號7號樓5層。公司專注于生物醫藥產品的研發、生產和經營,主要研發和生產產品方向為抗腫瘤藥物及高技術、高價值藥物。公司按GMP、cGMP、EUGMP規范標準建設的研發和生產。按國內外藥品生產質量管理規范標準建有細胞毒性抗腫瘤藥物生產車間和非細胞毒性其他類藥物生產車間;1T/H的純化水系統采用二級反滲透和EDI處理,符合USP、EP、CP標準。配套建立了完善的分析檢測系統,可滿足化學分析、儀器分析、微生物和無菌檢測、穩定性研究等分析檢測和研究。分析檢測中心配備了HPLC:Agilent1260、SSI1500;GC:Agilent 7890B/7697A、GC2020;IR:USA PerkinElmer; UV:TU-1810、SGW-2自動恒溫旋光儀等先進的分析檢測儀器設備。項目建成后,將達到年生產鹽酸托烷司瓊100kg/年,培美曲塞二鈉500kg/年。
項目簡介:
武漢康藍藥業有限公司注冊成立于2014年1月,公司位于武漢東湖高新技術開發區高新二路388號7號樓5層。公司專注于生物醫藥產品的研發、生產和經營,主要研發和生產產品方向為抗腫瘤藥物及高技術、高價值藥物。公司按GMP、cGMP、EUGMP規范標準建設的研發和生產。按國內外藥品生產質量管理規范標準建有細胞毒性抗腫瘤藥物生產車間和非細胞毒性其他類藥物生產車間;1T/H的純化水系統采用二級反滲透和EDI處理,符合USP、EP、CP標準。配套建立了完善的分析檢測系統,可滿足化學分析、儀器分析、微生物和無菌檢測、穩定性研究等分析檢測和研究。分析檢測中心配備了HPLC:Agilent1260、SSI1500;GC:Agilent 7890B/7697A、GC2020;IR:USA PerkinElmer; UV:TU-1810、SGW-2自動恒溫旋光儀等先進的分析檢測儀器設備。項目建成后,將達到年生產鹽酸托烷司瓊100kg/年,培美曲塞二鈉500kg/年。
企業性質:股份制 申報方式:備案制 審批機關:武漢環保局
業主方(武漢康藍藥業有限公司)聯系方式 | |
聯系人 | 張又明 | 職位 | |
電話 | 18672921299 | 傳真 | |
詳細地址 | 武漢東湖高新技術開發區高新二路388號7號樓5層 |
設計單位(南京科泓環保技術有限責任公司)聯系方式 | |
聯系人 | 杜茜 | 職位 | |
電話 | 15827332467 | 傳真 | |
關鍵字:湖北