摘要：本公告受四川省樂山市疾病預防控制中心委托發布，發布日期：2021-08-06，公告主要內容為：四川樂山艾滋病、結核病檢測試劑和耗材采購項目招標公告，所屬區域：四川-樂山，所屬行業分類：試劑，招標代理：四川龍宸工程管理有限公司，采購業主：四川省樂山市疾病預防控制中心，招標編號：5111012021000113，招標文件售價：0，公告類型：招標公告。

采購項目名稱 四川省樂山市疾病預防控制中心艾滋病、結核病檢測試劑和耗材采購項目 采購項目編號 5111012021000113     采購方式 單一來源采購 行政區劃 四川省樂山市 公告發布時間 2021-08-06 14:20 采購人 四川省樂山市疾病預防控制中心 采購代理機構名稱 四川龍宸工程管理有限公司 項目包個數 3 擬定的唯一供應商名稱及其地址 包1：人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法），擬定供應商：四川愛德科技有限公司 ，公司地址：成都市武侯區長益路11號1棟5層24、26、28、30、32、34號；包2：、CD4+T檢測絕對計數管BD TruCOUNT Absolute Count Tubes、流式細胞分析用溶血素、流式細胞儀三色設置微球，擬定供應商：四川萊泰祺科技有限公司，公司地址：四川省成都市成華區成宏路18號1棟1單元5層5號；包3：結核分枝桿菌復合群及耐藥基因突變檢測試劑盒（PCR-線性雜交酶顯色法），擬定供應商：四川德佩萊科技有限公司，公司地址：成都市武侯區星獅路711號1棟2單元3樓301號。 各包描述 附件 各包供應商資格條件 1、具有獨立承擔民事責任的能力； 2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度； 3、具有履行合同所必需的設備和專業技術能力； 4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； 5、參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄； 6、法律、行政法規規定的其他條件； 7、根據采購項目提出的特殊條件： 7.1若采購產品為醫療器械的，競標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供競標人經營該產品的經營許可/經營備案證明材料； 7.2競標產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料；所投產品為進口產品的，需通過原制造廠家針對本項目完整的授權資料。 采購文件發售方式 網上獲取：供應商網上獲取單一來源文件時，須把報名介紹信（格式見公告附件）、經辦人身份證復印件蓋單位鮮章一同掃描發送至郵箱：3486436924@qq.com，獲取單一來源文件。 采購文件發售起止時間 2021-08-09 09:00到2021-08-10 17:00 采購文件售價 0 采購文件發售地點 樂山市市中區青江SOHO寫字樓10樓8號 洽談時間 2021-08-12 14:00 洽談地點 樂山市市中區青江SOHO寫字樓10樓8號 采購人地址和聯系方式 樂山市市中區嘉祥路中段1224號，0833-2428997 采購代理機構地址和聯系方式 樂山市市中區青江SOHO寫字樓10樓8號，0833-2097799 采購項目聯系人姓名和電話 周老師，0833-2097799 預算金額（元） 3323794 擬采購的貨物或者服務工程的說明 本次采購的貨物共計3個包，即：包1：人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法），采購預算：266.3184萬元，最高限價：266.3184萬元；包2：CD4+T檢測絕對計數管BD TruCOUNT Absolute Count Tubes、流式細胞分析用溶血素、流式細胞儀三色設置微球、采購預算：37.33 萬元；最高限價：37.33萬元，包3：結核分枝桿菌復合群及耐藥基因突變檢測試劑盒（PCR-線性雜交酶顯色法）采購預算：28.731萬元；最高限價：28.731萬元（具體內容詳見采購文件第三章）； 采用單一來源采購方式的原因及其相關說明 1、人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）：樂山市疾病預防控制中心現有瑞士羅氏公司生產的全自動核酸提取檢測儀coba AmpliPrep Instrument一臺，使用人類免疫缺陷病毒（I型）核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光法）及配套耗材，用于檢測全市艾滋病感染者或病人抗病毒治療的效果，是國家艾滋病防治目標考核的重要指標之一，該儀器為封閉式平臺，只能使用該儀器生產廠家的配套試劑及耗材。四川愛德科技有限公司是羅氏診斷產品（上海）有限公司（羅氏公司在華全資子公司）在四川省內唯一合法授權代理商，負責四川地區產品的銷售和售后服務，且羅氏公司規定各省授權代理商不得跨區域進行銷售。 2、CD4+T檢測絕對計數管BD Trucount Absolute Count Tubes：樂山市疾病預防控制中心現有美國BD公司生產的BD FACSClibuer流式細胞儀1臺，使用絕對計數管BD Trucount Absolute Count Tubes及原廠配套的白細胞分化抗原CD4／CD8／CD3檢測試劑（流式細胞儀法-FITC／PE／PerCP）、溶血素、三色校準微球等相關產品，用于檢測艾滋病病人或感染者CD4+細胞水平，是國家艾滋病防治目標考核的重要指標之一，該儀器只能使用BD公司生產的絕對計數管BD Trucount Absolute Count Tubes進行CD4細胞檢測，同時配套使用原廠生產的白細胞分化抗原CD4／CD8／CD3檢測試劑、溶血素、三色校準微球等相關產品，匹配原廠calibur儀器的Multiset軟件，符合《醫療器械注冊管理辦法》中臨床評價的規范要求，保證了檢測結果的合理合規性、準確性、無爭議性。目前省內凡使用該儀器的各疾控系統均采用BD公司的絕對計數管、原廠配套試劑、溶血素、三色校準微球等相關產品進行檢測。四川萊泰祺科技有限公司是碧迪醫療器械（上海）有限公司（BD公司在華全資子公司）在四川省內疾控系統唯一合法授權代理商，負責四川地區產品的銷售和售后服務，且BD公司規定各省授權代理商不得跨區域進行銷售。 3、結核分枝桿菌復合群及耐藥基因突變檢測試劑盒（PCR-線性雜交酶顯色法）：樂山市疾病預防控制中心現有法國梅里埃公司生產的HAIN耐多藥結核分枝桿菌快速鑒定及藥敏檢測全自動雜交系統1臺，用于全市結核病患者的耐藥檢測和患者抗結核藥物的療效監測，是中國結核病防治規劃的重要內容之一，該儀器為封閉式平臺，只能使用法國梅里埃用公司生產的配套試劑及耗材。四川德佩萊科技有限公司是梅里埃診斷產品（上海）有限公司（梅里埃診斷產品（上海）有限公司是法國梅里埃在華全資子公司）在四川省內唯一合法授權代理商，負責四川地區產品的銷售和售后服務，且梅里埃診斷產品（上海）有限公司規定各省授權代理商不得跨區域進行銷售。 采購品目名稱 行業劃分 F5153 附件 附件 備注 采購項目編號以511101202100142為準 PPP項目標識 否