甘肅省食藥監局官網發布藥品質量公告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,甘肅省食品藥品監督管理局在全省范圍內對往年抽檢不符合規定較多,摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進行靶向性監督抽檢。根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定,現對檢驗不合格的20批次中藥飲片予以公告。
一、對檢驗不符合規定的中藥飲片,相關食品藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用產品,并進行整改。
二、檢品來源單位所在地市(州)食品藥品監督管理部門要依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產、銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果。
20批次不符合規定中藥飲片名單
序號 |
藥品名稱 |
標示生產企業或供貨單位 |
藥品規格 |
生產批號 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
檢驗機構名稱 |
備注 |
1 |
白頭翁 |
張掖市恒利中藥材加工有限公司 |
中藥飲片 |
151101 |
涼州區康復醫院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
性狀、薄層色譜 |
蘭州市食品藥品檢驗所 |
/ |
2 |
白頭翁 |
金昌正和元藥業有限責任公司 |
中藥飲片 |
170902 |
武威恒康醫藥有限公司 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
性狀、薄層色譜 |
蘭州市食品藥品檢驗所 |
/ |
3 |
海金沙 |
武威市神農中藥飲片有限責任公司 |
中藥飲片 |
20120902 |
天祝藏族自治縣賽什斯鎮中心衛生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
檢查 |
金昌市藥品檢驗檢測中心 |
/ |
4 |
白術 |
張掖市恒利中藥材加工有限公司 |
中藥飲片 |
170701 |
天祝藏族自治縣華藏寺鎮華藏寺村第十七衛生室 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
檢查 |
張掖市食品藥品檢驗檢測中心 |
/ |
5 |
大黃 |
張掖市恒利中藥材加工有限公司 |
中藥飲片 |
160501 |
天祝藏族自治縣華藏寺鎮華藏寺村第十七衛生室 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
性狀、檢查 |
張掖市食品藥品檢驗檢測中心 |
/ |
6 |
金錢草 |
張掖市恒利中藥材加工有限公司 |
中藥飲片 |
160801 |
民勤濟民醫院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
含量測定 |
臨夏州藥品檢驗檢測中心 |
/ |
7 |
白 礬 |
武威康隆藥業有限責任公司 |
中藥飲片 |
20151106 |
古浪大靖金大醫院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
檢查 |
蘭州市食品藥品檢驗所 |
/ |
8 |
厚樸 |
甘肅眾翔生物科技有限公司 |
中藥飲片 |
160902 |
蘭州新區民康醫院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
含量測定 |
慶陽市藥品檢驗檢測中心 |
/ |
9 |
海金沙 |
隴西縣寶川中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
160500 |
蘭州新區萬年青大藥房 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
檢查 |
金昌市藥品檢驗檢測中心 |
/ |
10 |
白芷 |
甘肅復興厚生物醫藥科技有限公司 |
中藥飲片 |
20171101 |
劉福章診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
含量測定 |
酒泉市藥品檢驗檢測中心 |
/ |
11 |
白礬 |
蘭州旭康藥業有限公司 |
中藥飲片 |
170622 |
蘭州新區同慶和藥店 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
檢查 |
蘭州市食品藥品檢驗所 |
/ |
12 |
山豆根 |
兩當興源中藥飲片有限責任公司 |
/ |
150213 |
秦安縣婦幼保健院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
性狀 |
隴南市藥品檢驗檢測中心 |
/ |
13 |
蒲 黃 |
甘肅溫泉生物科技有限責任公司 |
/ |
141204 |
天水正大藥業有限責任公司八分店 |
《中國藥典》2010版一部 |
不符合規定 |
檢查項 |
武威市藥品檢驗檢測中心 |
/ |
14 |
紅 參 |
安徽亳州三真中藥飲片有限公司 |
/ |
160402 |
秦安縣郭嘉鎮上川村衛生室 |
《中國藥典》2015年版一部和《紅參藥材及飲片中總還原糖檢查項補充檢驗方法(BJY201701)》 |
不符合規定 |
檢查項 |
隴南市食品藥品檢驗檢測中心 |
生產企業《藥品生產許可證》已于2017年2月16日吊銷 |
15 |
牡丹皮 |
湖北道地藥材科技有限公司 |
/ |
170401 |
秦安縣五營鎮衛生院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
性狀 |
天水市藥品檢驗檢測中心 |
/ |
16 |
人 參 |
甘肅三隴安康藥業有限公司 |
/ |
180101 |
張家川回族自治縣新金城綜合醫院 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
檢查 |
甘肅省藥品檢驗研究院 |
/ |
17 |
蜜南五味子 |
湖北道地藥材科技有限公司 |
/ |
170901 |
天水民康醫院 |
《甘肅省中藥炮制規范》2009年版 |
不符合規定 |
含量測定 |
天水市藥品檢驗檢測中心 |
* |
18 |
小通草 |
四川生樂制藥有限公司 |
/ |
160801 |
陳曉泉診所 |
《中國藥典》2015年版一部 |
不符合規定 |
性狀、鑒別 |
天水市藥品檢驗檢測中心 |
/ |
19 |
檀 香 |
甘肅溫泉生物科技有限責任公司 |
/ |
20150433 |
清水盛清醫院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
含量測定 |
武威市藥品檢驗檢測中心 |
/ |
20 |
僵蠶 |
武山常樂醫藥有限責任公司中藥飲片廠 |
? |
20130501 |
甘肅省武山縣礦泉療養院附屬洛門康復醫院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
性狀 |
慶陽市藥品檢驗檢測中心 |
企業《藥品生產許可證》已于2015年5月到期 |
備注:標“*”的藥品為標示生產企業否認為該企業生產。