安康市市場監督管理局近日發布2019年度醫療器械經營企業飛行檢查情況通報。
為加強醫療器械監督管理,進一步推進《醫療器械經營質量管理規范》的貫徹實施,規范醫療器械流通秩序,嚴厲打擊違法經營行為,根據年度工作安排,安康市市場監督管理局于2019年11月5日-14日對全市7家醫療器械經營企業開展了飛行檢查,檢查結果通報如下:
一、飛行檢查中發現安康市中和醫療設備有限公司、陜西新安泰醫療設備有限公司2家企業長期處在停業狀態,責令其自行注銷醫療器械經營許可證。
二、飛行檢查發現陜西省漢陰縣鼎康醫療器械有限公司、武漢德骼拜爾外科植入物有限公司安康分公司、旬陽縣益康醫療器械有限公司、安康市康仁醫療器械有限公司、安康市力健醫療器械有限公司共計5家企業經營質量管理體系存在缺陷,責令限期整改,完善質量管理體系,消除風險隱患。市局醫療器械科監督落實,規定整改時間,如以上企業未在規定時間內整改,將依法進行處理。